2026年5月1日正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号),标志着我国在细胞治疗、基因技术等生物医学新技术前沿赛道上,首次实现了从部门规章到国务院高位阶立法的跨越。该法规不仅是对临床研究与转化应用的系统性重塑,更是全行业的“基本法”。

为全面对齐合规要求,西安交通大学第一附属医院科学技术部于2026年6月2日,组织了818号令正式实施以来我院首次生物医学新技术临床研究项目的科学性审查会议,会议由临床研究学术委员会主任委员韩苏夏副院长主持。

袁祖贻教授领衔的科研团队就一项“非病毒载体基因治疗新技术”研究项目进行了汇报。与会学术审查专家围绕该技术的作用机制、应用前景、临床安全性以及质量控制等关键科学问题展开了质询与研讨。
本次生物医学新技术临床研究项目科学性审查会议的召开,是在生物医学新条例落地背景下落实监管要求、规范研究行为的一次工作实践。标志着我院在生物医学新技术领域的临床研究正式迈入规范化、标准化的发展阶段。会议形成的专家指导意见,将为后续研究的高质量开展提供基础和支撑。