2024年1月4日- 6 日，我院生物样本信息资源中心（简称“生物样本库”）顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组关于ISO 20387:2018《生物样本库通用要求》（CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》，以下简称ISO 20387）认可的现场评审。

此次现场评审，由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授担任评审组组长，复旦大学生命科学学院杨亚军教授、首都医科大学附属北京友谊医院张允教授担任技术评审专家。在首次会议上，评审组长陈曲波主任介绍了评审组成员及工作分工，强调了评审中的注意事项。生物样本库王亚文主任做了样本库《质量管理体系与能力建设情况汇报》的认可工作报告。我院韩苏夏副院长代表医院对此次现场评审的专家表示热烈的欢迎，介绍了我院人类遗传资源的管理工作，以及样本库建设的规范化、标准化在学科建设及国家医学中心建设中的重要意义。强调了认可工作对于我院是至关重要的，也是未来标志着我院样本库成为国际标准认可的重要体现。

人类遗传资源是重要的国家战略资源，是探索疾病发生、诊断和治疗，以及药物研发等研究的重要基础。生物样本及其相关数据质量是生物样本库建设的核心目标。生物样本库作为保藏人类遗传资源的专门机构，其标准化建设决定了临床研究整体的质量和价值。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）为规范生物样本库的建设，出台了GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同于ISO 20387:2018），在国际上首先建立了生物样本库认可制度。

在为期三天的评审过程中，评审专家依据CNAS认可准则，通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核以及座谈会等多种方式，对我院生物样本库的质量管理体系以及涉及样本及相关数据的具体活动进行了细致的审查和评估。主要从样本的采集、获得、接收、制备、储存、分发及销毁等环节进行了现场审查，核实遵循标准的操作规程的程度，对生物样本库运行的全链条、多环节的全部要素进行了严谨、认真的评审。经过三天的评审，专家们提出了许多宝贵的意见和建议，评审组三位专家一致同意，样本库按规定要求提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪评审合格后，向CNAS推荐认可。

ISO 20387认可的核心理念是标准化持续改进，我院生物样本库将秉承这一理念，以本次现场评审的通过作为新的起点，不断追求卓越，更好的为临床科研工作者提供专业服务，持续提高服务能力与质量，提升生物样本利用价值，推动医院科研发展和学科建设。

作为西部首家顺利通过CNAS ISO 20387认可现场评审的生物样本库，既是对我院生物样本库服务质量与管理能力的肯定，也是对生物样本库可持续发展的促进，样本库将以此次评审作为契机，以评促改，以评促建，不断推动以 ISO 20387 质量体系各项工作在我院的持续改进，让我院生物样本保藏活动跨上国际标准的新台阶。ISO 20387 生物样本库认可现场评审