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我院牵头的国际多中心临床试验项目正式启动

发布时间:2023-01-31   文章来源:临床药理机构办公室    作者:刘清悦   责任编辑:朱尔曼   (点击:)

人勤春来早,奋进正当时。1月30日,我院牵头的一项国际多中心项目在心内科启动,项目PI袁祖贻教授、Sub I任洁教授及研究团队、申办方代表和临床药理机构等相关人员参加了启动会。

该项目经过研究团队前期的周密准备,充分沟通,机构启动快速立项,伦理前置审查等一系列创新管理举措,使得该项目达到了与全球同步的启动速度,受到了全球研发部的高度重视。该项目是在脂蛋白(a)升高的成人中评价LY3819469的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,将在10个国家和地区开展,共有85家中心,计划纳入254例受试者,我院是该项目的中国牵头单位。

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在启动会上,临床药理机构陆明莹主任对心血管内科牵头国际多中心项目表示祝贺,并表示药理机构会全力为项目开展做好服务保障工作。申办方代表对试验方案、入选/排除标准及注意事项等进行了讲解。最后,任洁教授对研究团队重点强调了在临床试验过程中要提高受试者依从性,保证临床试验数据真实、准确、可追溯,高标准、高质量完成此临床试验项目。

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