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院企交流谋新篇 凝心聚力展未来——2025年度临床试验工作总结表彰暨院企交流大会圆满召开

发布时间:2026-01-22   文章来源:注册类临床研究中心 GCP    作者:刘静春   责任编辑:朱尔曼   (点击:)

近日,西安交通大学第一附属医院科技部在科教楼201会议室成功举办“2025年度临床试验工作总结表彰暨院企交流大会”。本次会议在医院进入创建国家医学中心的决胜阶段召开,旨在系统总结过去一年临床试验工作的内容与成果,深化院企交流合作,共同谋划2026年高质量发展新篇章。医院副院长韩苏夏、科技部副部长王亚文、科研管理中心副主任李光月、GCP中心主任陆明莹、IIT中心主任李国良、伦理办/人遗办主任佘苗、肿瘤内科主任姚煜、Ⅰ期病房主任杨谨、妇产科主任李雪兰、肿瘤放疗科副主任刘锐、肿瘤内科副主任田涛、各科室GCP秘书,以及来自国内外二十余家申办方高层代表、SMO的代表和临床研究协调员(CRC)等一百余人共同参会。会议由GCP中心主任陆明莹主持。

会议首先由韩苏夏副院长致欢迎辞并作主旨讲话。韩院长指出,2025年我院临床试验项目数量及合同经费方面均稳步增长,这些成绩离不开各合作企业的大力支持、各主要研究者(PI)的深耕细作以及全体工作人员的共同努力。他强调,作为国家医学中心创建单位,医院必须对标一流,当前在项目数量趋近头部医院的同时,更需在高质量、尤其是牵头开展的重大临床试验项目上实现突破与增长。2026年,医院将通过设立研究型病床等机制创新,充分释放各学科尤其是外科专业的研发潜能,以期开展更多标志性临床试验项目,为国家医学中心建设提供坚实支撑。

随后,GCP中心主任陆明莹围绕年度临床试验与Ⅰ期项目成果、全过程质量监管、平台化管理效能及未来工作规划等方面作了系统汇报,展示了中心在优化流程、提升效率方面所做的持续努力。伦理办/人遗办主任佘苗则详细介绍了伦理委员会在规范审查流程、完善制度体系、创新审查模式(如会前会制度)及加强跟踪审查等方面的举措与成效,强调其为保护受试者权益、保障研究质量所构建的伦理支撑体系。两部门的汇报均体现了医院为持续优化临床试验环境、提升整体运行质量所开展的基础性工作。

在表彰环节,大会特别对过去一年与医院紧密协作的申办方分别授予了“卓越合作奖”、“战略伙伴奖”及“合作共赢奖”;对承担全国多中心牵头项目的PI授予“中国区PI奖”,以鼓励其学术引领作用;同时,评选出在临床试验工作中表现卓越的“十佳科室”、“优秀平台科室”(Ⅰ期临床病房)及“十佳专业组秘书”。各类奖项的设置,既是对过去一年辛勤付出的肯定,也旨在激励全院各科室与研究团队在来年追求更高质量研究。

为配合年终总结工作,SMO公司年度优选评审汇报在既定环节如期进行。本次评审秉持公开、公平、公正的原则,18家参评公司围绕企业实力、管理体系、项目质量及未来合作规划进行了全面汇报。此次评审旨在通过规范的流程,甄选更具专业能力与执行效率的合作伙伴,以持续提升SMO整体服务水平,从而为高质量临床试验储备可靠资源,共同筑牢临床研究的质量基础。

此外,大会还对一批在2025年度工作中敬业奉献、表现突出的CRC管理员、质控员及临床研究协调员进行了表彰。他们的专业精神和细致工作是临床试验得以顺利实施与质量受控的重要保障,获得了与会者的广泛认可与掌声。

在交流讨论环节,机构、研究者、申办方、CRO、SMO公司代表及CRC齐聚一堂,围绕临床试验新兴领域合作开展(核药、细胞治疗)、合作模式优化、质量管理协同、项目实施中的难点及沟通机制建设等议题展开热烈讨论,共同探寻提升临床研究效率与质量的新路径。

本次总结交流大会不仅全面复盘了过往工作,更在国家医学中心建设的宏观目标下,凝聚了院企双方对未来发展的共识。通过坦诚交流与共同谋划,医院与各合作方将进一步携手共进,致力于在2026年推动临床试验工作实现质的飞跃,为健康中国建设贡献更多高质量临床证据。

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