尊敬的晚期实体瘤患者：

您好！邀请您参加一项临床研究：SHR-4375注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I/II期临床研究 。

研究背景

组织因子（Tissue Factor, TF）是血液凝集级联反应的主要启动因子，其功能不仅限于血液凝集，还涉及炎症、组织修复以及肿瘤生长和转移等多个方面。 TF 在多种实体瘤中（肺癌、胰腺癌、宫颈癌和头颈癌等）异常高表达，且表达量明显高于正常组织。TF 信号失调通常与肿瘤不良预后、肿瘤血管生成、肿瘤发生发展和转移等密切相关，存在 ADC 选择性靶向的窗口。

药物介绍

SHR-4375 是由恒瑞医药开发的以 TF 为靶点的 ADC 药物，由全人源抗 TF 单 克隆抗体 SHR-3345 和小分子 SHR169106 偶联而成。以抗体作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中，兼具抗体的高度靶向性以及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力，从而发挥抗肿瘤作用。

您可能符合以下条件

1.年龄：≥18岁。

2.ECOG评分为 0或 1分。

3.经组织学证实复发/转移性宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌；局部晚期或转移性胰腺导管腺癌；IIIB/IIIC/IV期鳞状非小细胞肺癌；包括但不限于头颈部鳞癌、食管鳞癌等实体瘤。

4.可以提供肿瘤组织标本

5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶。

6.器官功能水平良好。

7.自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合访视和研究相关程序。

您将获得

1.免费检查及用药

2.各类相关补贴

3.诊疗绿色通道

4.高水平多学科临床专家治疗指导

如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询。

联系方式：

I期临床试验病房 秘书：029-85324899

I期临床试验病房 住院总：029-85324898

I期临床试验病房 护士站：029-85324895

CRC：王卉 18186819254

地址：陕西省西安市雁塔区西安交通大学第一附属医院南院区住院部6楼I期临床试验研究中心

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