3月20日至22日，我院生物样本信息资源中心（简称“样本库”）顺利通过CNAS-CL10:2020（ISO 20387:2018）生物样本库定期监督及扩项现场评审，标志着医院在生物样本管理领域迈向新高度。此次现场评审由首都医科大学附属北京安贞医院曾小莉教授担任评审组组长，复旦大学附属肿瘤医院许蜜蝶教授、中国合格评定国家认可中心李沐洋教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院李玲飞教授担任评审专家。

ISO 20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是全球生物样本库管理的国际标准，旨在提升生物样本库的质量控制和技术管理能力。其监督评审是为确保已认可机构持续符合标准，扩项评审则是评估新增业务范围的能力。自2024年首次通过ISO 20387认可以来，我院始终坚持以高标准推动生物样本库的建设与发展，为多个科研项目提供了高质量的生物样本资源和技术支持。

在评审首次会议上，我院院长助理吴岳教授，及临床研究中心、科技部、网络信息部、国有资产办公室、保卫部、医务部等相关部门负责人悉数出席。评审组长曾小莉教授详细介绍了CNAS-CL10:2020认可准则的评审内容、相关要求、评审组成员和分工，以及评审方法和程序。样本库王亚文主任围绕医院和科室基本情况、样本库自上次评审后的运行状况、质量管理体系的持续改进举措，以及此次扩项的业务内容和筹备情况进行了全面汇报。吴岳教授代表医院对评审专家表示热烈欢迎，着重强调了样本库规范化建设在学科及国家医学中心建设中的重要性。

在为期三天的评审过程中，评审专家依据CNAS认可准则，通过质量管理体系文件审核、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核以及座谈会等方式，针对样本库样本接收、制备、储存、分发等全流程，以及人、机、料、法、环等全要素进行了细致入微的评审。专家们深入审核生物样本库的质量体系运行情况和技术能力，并提出了具有针对性和建设性的意见与建议。经过三天紧张而有序的评审工作，评审组一致认为，我院样本库在质量管理体系运行持续有效，在新增业务领域也具备相应的能力和资源，符合ISO 20387标准的要求，顺利通过了此次定期监督和扩项现场评审。

此次顺利通过ISO 20387定期监督和扩项评审，是我院样本库建设和发展历程中的重要里程碑，不仅彰显了我院样本库在质量管理体系和技术服务能力方面的显著提升，更为医院未来的科研创新和未来发展奠定了坚实的基础。站在新的起点上，我院样本库将以此次评审为契机，持续精进质量管理体系，全面提升样本库的服务水平和科研价值。我们将始终坚守“科研引领、创新驱动”的信念，为生物医学领域的蓬勃发展注入更多活力，贡献更多力量。